關於瑞安

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公司簡介

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  瑞安大藥廠股份有限公司 ( Purzer Pharmaceutical Co., Ltd ) 成立於民國77年 ( 西元 1988 年 ),資本額五億五仟九百餘萬元,員工人數近200人,是一家經過 PIC/S GMP 合格認證的西藥製劑製造廠及GMP醫療器材廠。公司經營策略以行銷的 Know-How,選擇性地進入高度競爭的學名藥市場,藉由嚴謹的品質管理及研發的優勢,進一步來擴展並整合現有與潛在市場。
近年來,瑞安更積極投入研發領域,與國內外產、學、研多邊合作,一同開發具競爭力與高水準的新產品。

為台灣第一家在歐洲進行α-1 Blocker新藥人體臨床試驗的國產cGMP藥廠
成功研發出骨質疏鬆症特殊治療藥 - Calcitonin之高技術層次生物製劑
跨國合作,研發緩釋型製劑

未來,瑞安仍將持續朝著研發新技術及劑型的改良,為人類的健康持續努力。


願景

  瑞安已擁有逾百張藥證,仍持續與國內外之產、學、研單位合作,積極研發新劑型產品,成為新藥與醫材研發之生技大廠。業務方面,運用資訊化行銷管道,持續拓展國內藥品及健康食品業務。

  瑞安積極地開發外銷市場,已與日本、中東及東南亞等地區部份國家簽訂代理合約,進行藥廠及藥品註冊登記之輸入許可申請。 瑞安將逐步走進國際市場,邁向全球化行銷的遠大目標。同時,一本初衷,秉持「追求卓越、服務人群、根深台灣、進軍國際」的使命,卓越與服務的理念,提供優良產品及優質的服務,為全球製藥業及醫療界貢獻心力。

廠房規模

  瑞安工廠座落於桃園市觀音區,佔地5,390 平方公尺。擁有先進的設備、專業的製造技術人員、高標準的品質管制稽核、完善的作業管理系統以及優秀的研發團隊,以確保符合國際水準。

資 本 額: 五億五仟九百餘萬元
員工人數: 近200人
工廠佔地: 5,390 平方公尺
廠房面積: 3,525 平方公尺

歷史沿革

2019   健喬信元醫藥生技(股)公司入主,成為健喬集團關係企業
2017   通過衛生福利部 PIC/S GMP 之 GDP 查核
2016   通過 TFDA 食品衛生安全管理系統驗證
2016   通過ISO 13485醫療器材品質管制系統認證
2016   通過「醫療器材優良製造規範」之後續檢查認可登錄
2016   通過西藥PIC/S GMP例行性查核
2015   通過日本醫藥品外國製造業者認定證
2014 「生物降解性注射式骨水泥」獲「2014 台北生技獎」殊榮肯定
2014   通過西藥PIC/S GMP 後續性查廠
2013   榮獲藥品優良運銷規範績優廠商
2011   9月榮獲臺灣生醫暨生農產業選秀大賽優選獎
2010   8月通過TFDA國內製造廠醫療器材GMP評鑒
2010   8月通過 ISO 13485醫療器材品質管制系統認證
2010   8月通過日本醫藥品外國製造業者認定證 (Accreditation Certification of
   Foreign Drug Manufacturer)
2010   7月通過行政院衛生署PIC/S GMP查核
2010  「骨水泥」(生物可降解注射式生醫骨水泥計畫) 榮獲科專補助
2009   二代生骨替代物榮獲「2009臺北生技獎-技術商品化獎」銅獎
2009   外用新藥A酸微脂粒凝膠正式上市
2008   骨質新保健品「臺灣鈣美」榮獲中華工商經貿科技發展協會頒發
  國家品質保證金像獎
2007   榮獲「2007 臺北生技研發創新」銀獎
2005   與工研院生醫中心合作技術移轉Oral-calcitonin
2005   通過ISO 9000-2000年版認證
2004   通過 cGMP 第三階段認證
2004   外用新藥A酸微脂粒凝膠進行人體臨床試驗
2004   榮獲行政院「藥物科技研究發展獎醫療器材類」銀質獎
2003   通過cGMP第二階段確效認證
2002   榮獲行政院「藥物科技研究發展獎藥品類」金獎
2002   首家獲得 - 生骨替代物 製造許可
2001   通過醫療器材GMP、ISO 9001及cGMP 第一階段認證
2000   進入IMS 國產藥廠排名第五名
1999   Calcinin (Salmon Calcitonin) 針劑榮獲「國家生技暨醫療保健-
  單一藥品自製類」金獎
1998   榮獲國家生技醫療保健品「整體藥廠類品質獎」
1998   第一家國產藥廠在英國註冊IND,並完成Phase I Study
1997   上市第一種高技術層次產品 Calcitonin 微量蛋白注射劑
1996   簽訂行銷海外市場第一份合約書
1992   取得 Cephalosporins 鈉鹽特殊制程國際專利
1990   通過GMP軟、硬體及後續查廠,瑞安產品正式銷售
1988   登記核准/取得工廠使用執照
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