研究成果

研究成果

蛋白質製劑技術

  瑞安為國內第一個生產蛋白質製劑的國產廠商,並且是第一個擁有多項非注射蛋白質給藥技術的廠商。繼與生技中心技術合作,研發出抑鈣激素 (Calcitonin) 注射針劑,而取得衛生署許可證上市後,又進一步合作,移轉Desmopressin噴鼻劑型技術與吸入式經肺給藥 (inhalation) 的新技術應用於胰島素 (insulin) 的傳輸,目前已完成動物試驗部分,正在申請進行臨床試驗中。

  此外,本公司亦與工研院生醫所合作,技術移轉口服抑鈣激素的新劑型,目前證實動物試驗有明顯的抑鈣效果,目前正進行相關動物毒理與藥動試驗,希望能盡快進入臨床試驗。經由噴鼻劑型,經肺給藥劑型與口服劑型的三類技術建立,瑞安將會在國內外蛋白質製劑的開發上,佔有領先的地位。

控釋劑型技術

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與台北醫學大學藥學所 (Taipei Medical University Pharmacy Department) 合作開發 Diclofenac Sodium SR Tab.,結果已發表於國際藥學專業期刊。自行開發出Depatek 持續性藥效膜衣錠產品,並已取得衛福部藥品許可證。Developing valproic acid/ valproate sodium SR tablet and approved by DOH Taiwan.另有其他控釋劑型產品計畫目前正在研發中。

製劑技術開發能量:
間質控制釋放錠劑技術(Matrix System: Sustained- release tables)
膜衣控制釋放錠劑技術 (Reservoir system: Controlled-release tablets)
圓粒控制釋放技術(Delayed-Release and Modified-Release System: Enteric-coated Pellets )
口腔速崩錠技術 (Orally Disintegrating Tablets System)
固體分散技術 (Solid Dispersion Form System)

控制釋放圓粒技術:係指為有效進行藥物治療,將藥物以特殊的化學包覆,讓藥物在某一種狀態 (如 pH 值改變)下適時、適量釋出。控制釋放技術可以包含:
持續藥物釋放技術 (Sustained-Release)
延長藥物釋放技術 (Extended-Release)
藥物標的釋放技術 (Target-Release)
腸溶藥物釋放技術 (Enteric-Coated Release)

醫療器材新產品-生骨替代物

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  與台大醫工所及工研院生醫中心 ( National Taiwan University, Medical Engineering Institute) 合作,成功開發「生骨替代物」產品,並取得衛福部(Department of Health ) 許可證。

  生骨替代物二代為轉變「生骨替代物」中的氫氧基磷灰石為三鈣磷酸鹽,以增加人工骨在體內的降解速率。其主成分為60%氫氧基磷灰石與40%三鈣磷酸鹽。其為人體骨骼中最主要的無機組成,具有良好的生物適應性。當植入人體骨組織後,可直接與骨組織產生鍵結。由於本品具多孔隙結構,且孔洞間相互連接,因此具有骨引導作用,可引導受創部位周圍的新生骨長入材料之中,進而彌補骨缺損。

  除了上述的陶瓷類產品,瑞安亦與工研院生醫所持續合作,開發高分子類的骨填充材料,希望能建立全方位的骨材產品方向。
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